Pas endavant de la vacuna catalana contra la Covid
Notícies relacionades
Pas endavant de la vacuna catalana contra la Covid

Pas endavant de la vacuna catalana contra la Covid

La vacuna d’HIPRA passa a segona fase d’assaig i es durà a terme a 10 centres hospitalaris amb més de 1.000 voluntaris

El president del govern espanyol, Pedro Sánchez, ha anunciat aquest dilluns que l'Agència Espanyola del Medicament ha autoritzat aquest dilluns l'assaig clínic en fase 2 de la vacuna de l'empresa catalana HIPRA contra el covid-19. Es durà a terme a 10 centres hospitalaris amb més de 1.000 voluntaris, i disposarà d'una ajuda de 15 milions d'euros del govern espanyol, tal com va aprovar fa dues setmanes el Consell de Ministres.

Els hospitals seran: Trueta, Clínic, Vall d'Hebron, Can Ruti, Clínic de València, la Paz, Gregorio Marañon, Príncipe de Asturias, Cruces, i el regional de Màlaga. Seran 1.000 voluntaris vacunats amb pauta completa de Pfizer dels quals la meitat rebran la vacuna d'HIPRA i l'altra meitat la de Pfizer. L'objectiu és estudiar si la vacuna HIPRA és una bona opció com a dosi de reforç.

Segons Sánchez, aquesta és una "notícia extraordinària" per a la ciència, ha dit, que "demostra que Espanya es pot situa a l'avantguarda de la resposta davant el covid"."És un motiu més per sentir orgull de país, defensar el paper de la ciència, apostar per la col·laboració público-privada" com es fa, a dit, al PERTE que ha presentat aquest dilluns.

Sánchez ha fet aquestes manifestacions durant la presentació dels Projectes Estratègics per a la Recuperació i Transformació Econòmica (PERTE) en medicina d'avantguarda, en un acte on també ha participat les ministres d'Hisenda, Indústria, Sanitat i Ciència.

Un infermer auscultant una persona voluntària abans de l'administració de la vacuna contra la covid-19 d'Hipra, en el marc de la fase I/IIa de l'assaig clínic en humans.

Un infermer auscultant una persona voluntària abans de l'administració de la vacuna
contra la covid-19 d'Hipra, en el marc de la fase I/IIa de l'assaig clínic en humans.

Vacuna de reforç

Segons informa l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) l'objectiu de l'assaig és "avaluar la seguretat i la capacitat de generar una resposta immune" d'una vacuna de reforç en adults que hagin rebut la pauta complerta de Cominarty (la vacuna de Pfizer/BioNTech). Aquesta segona fase de l'assaig es farà a deu centres hospitalaris i comptarà amb uns 1.100 voluntaris.

Per autoritzar l'estudi, s'ha tingut en compte que a la fase I de l'assaig (que l'AEMPS va aprovar a l'agost) no s'han apreciat problemes de seguretat del vaccí d'Hipra, i que tan sols s'han trobat "les reaccions que eren esperables" de qualsevol vacuna. En aquesta primera fase, cada participant va rebre dues dosis amb 21 dies de diferència. A partir d'aquesta segona injecció, se'ls fa seguiment durant 48 setmanes.

"A més, també s'ha avaluat la capacitat d'induir una resposta immune creant anticossos contra totes les variants del virus SARS-CoV-2 (alfa, beta, gamma i delta) i, en particular, d'anticossos netrualitzants", concreta l'agència del medicament.

L'AEMPS precisa que aquesta segona fase de l'assaig (batejada com a IIb) es farà de manera aleatòria i que els voluntaris rebran o bé la vacuna d'Hipra o bé una altra de manera "emmascarada"; és a dir, que ni el pacient ni l'equip investigador sabran quina és. Els diferents centres hospitalaris començaran en breu a seleccionar els voluntaris. Tots ells hauran rebut dues dosis de la vacuna de Pfizer. L'última, com a mínim des de fa 182 dies; i com a màxim, des de fa un any.

La vacuna d'Hipra es basa en dues proteïnes recombinants estructuralment similars (una correspon a la variant alfa i l'altra, a la beta). Les dues s'uneixen formant una estructura -que s'anomena dímer- i que s'acompanya d'un component que incrementa la resposta immunològica.

"Aquesta combinació és capaç de generar una resposta davant una de les proteïnes del virus SARS-CoV-2, coneguda com a proteïna S", concreta l'AEMPS. Aquesta plataforma, tot i que té proteïnes de dures variants diferents de la covid-19, és la mateixa que s'ha fet servir per a la vacuna de Novavax (que està en procés d'avaluació per part de l'Agència Europea del Medicament).

 

Arxivat a:

Comentaris (1)

anonimus Fa 9 dies
Aquesta vacuna catalana és la que a la TVE diuen como la "vacuna española"?

Amb la col·laboració de

Generalitat de Catalunya
Logo Capgròs
  • Capgròs Comunicació, SL
  • C/ Sant Benet,16-18 08302 Mataró (Barcelona)
  • Telf:93 790 45 46
  • info@capgroscomunicacio.com
  • redaccio@capgros.com
  • publicitat@capgros.com

Associat a l’àrea digital

Amic mitjans d'informació i comunicació

Web auditada per OJD Interactive