Moderna ha anunciat que demanarà aquest dilluns l'autorització condicional per comercialitzar la seva vacuna contra la Covid-19 a l'Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) i a l'agència reguladora de medicaments dels Estats Units, l'FDA. Per tant, serà la primera farmacèutica a demanar el permís provisional a la Unió Europea per a una vacuna contra la covid-19.
El regulador europeu va començar a estudiar els resultats dels assajos de laboratori de la vacuna de Moderna el 16 de novembre. Des de l'EMA calculen que "com a molt d'hora" podrien donar la seva opinió a finals d'aquest any. Pfizer i BioNTech planegen demanar aviat l'autorització provisional, després de fer aquest pas als Estats Units i el Regne Unit.
Moderna també ha anunciat aquest dilluns que els últims resultats preliminars obtinguts en la fase 3 dels assajos indiquen que la vacuna té una efectivitat del 94,1%. Fa un parell de setmanes la farmacèutica va comunicar que la vacuna tenia una eficàcia del 94,5%, segons els primers resultats analitzats.
La majoria d'estats ja estan preparant un calendari de vacunació, tenint en compte l'èxit dels assaigs de farmacèutiques com Moderna, Pfizer o BioNTech. A l'estat espanyol, per exemple, l'objectiu és que una part substancial de la població ja estigui vacunada al maig. Hi haurà 13.000 punts de vacunació desplegats per tot el territori, en una campanya que començarà al gener i que es regirà per una estratègia única a tot l'Estat.
Comentaris